نمای کلی از دستگاه های پزشکی و طبقه بندی مربوط به آنها

دستگاه های پزشکی

به ابزارها ، تجهیزات ، ظروف ، معرفهای تشخیصی آزمایشگاهی و کالیبراسیون ، مواد و سایر مقالات مشابه یا مرتبط با آن به طور مستقیم یا غیرمستقیم در بدن انسان ، از جمله نرم افزار رایانه مورد نیاز استفاده کنید.

اثربا استفاده از روشهای جسمی ، نه با استفاده از داروهای دارویی ، ایمنی یا متابولیک بدست می آید ، یا اگرچه این وسایل درگیر هستند بلکه فقط نقش کمکی دارند.

هدف:تشخیص ، پیشگیری ، نظارت ، درمان یا بهبود بیماری. تشخیص ، نظارت ، درمان ، کاهش یا جبران عملکرد آسیب دیدگی. معاینه ، جایگزینی ، تنظیم یا پشتیبانی از ساختارها یا فرآیندهای فیزیولوژیکی. پشتیبانی یا نگهداری از زندگی ؛ کنترل بارداری ؛ بررسی نمونه های بدن انسان برای ارائه اطلاعات برای اهداف پزشکی یا تشخیصی.

شامل: پزشکیتجهیزاتوتمواد مصرفی پزشکی;

دستگاه های پزشکی متحد بهفعالو دستگاه های منفعل توسط CFDA (سازمان غذا و داروی چین) ، چگونه می توانیم این دو دستگاه را متمایز کنیم؟

دستگاه های پزشکی فعال:

دستگاه هایی که به جای انرژی تولید شده به طور مستقیم توسط بدن انسان یا گرانش ، نیاز به استفاده از برق ، گاز و غیره دارند.

به عنوان مثال:انواعازتجهیزات الکتریکی پزشکی تجهیزات ایکس ، مانیتور ECG ، دستگاه تهویه ، دستگاه بیهوشی ، دستگاه ضربان ساز ضربان ساز قلبی قابل کاشت ، دستگاه الکتروکاردیوگرام ،مانیتور پزشکی ، ابزار تشخیصی اولتراسونیک ، دستگاه همودیالیز ، تجهیزات جراحی با فرکانس بالا و غیره

دستگاه های پزشکی که به هیچ گونه برق یا منابع انرژی دیگر متکی نیستند ، اما برای انجام عملکردهای خود به طور مستقیم توسط بدن انسان یا گرانش تولید می شوند.

به عنوان مثال:گیره آندوسکوپ ، قیچی های حامی تجهیزات ، تزریق پزشکی ، تزریق خون ، تشخیص تجهیزات تزریق ، فشار خون متر ، تشخیص فشار خون ، تجهیزات پزشکی در تشخیص ذرات نامحلول ، باقیمانده باقیمانده اکسید اتیلن ، تشخیص دریچه قلب مصنوعی ، تشخیص دستگاه ایمپلنت جراحی ، تشخیص استنت عروقی ، تشخیص دیالیسار دیالیسار دیالایزر ، تشخیص دیالایزر ، دیالایزر دیالایزر ، Intection Intrection ، Intrection Intrection Intrection Intection ، Intrection Dialyzer ، Intrection Intrection ، Intrection Dialyzer ، Intection.

ایمنی: عوارض جانبی مضر پس از استفاده بر روی بدن انسان وجود ندارد و می تواند در طراحی و استفاده از وسایل پزشکی منفعل نقش داشته باشد ،از جمله سه جنبه:
ایمنی برای بیماران. از نظر زمان می توان امنیت کوتاه مدت یا بلند مدت را داشت.
ایمنی برای پرسنل پزشکی و اپراتورها ؛
ایمنی به محیط اطراف

اثربخشی:ایمنی و اثربخشی محصولات تجهیزات پزشکی باید شامل طراحی محصول ، مواد ، تولید ، عقیم سازی ، بسته بندی ، ذخیره سازی ، حمل و نقل ، U باشدپیوندهای دیگر - برای دستیابی به استفاده در نظر گرفته شده و اطمینان از ایمنی محصول ، لازم است اطمینان حاصل شود که تمام جنبه های فوق به طور کامل و کاملاً کنترل شده است.

دستگاه های پزشکی فعال و غیرفعال با توجه به ویژگی های محصول متفاوت هستند. علاوه بر وسایل پزشکی فعال و وسایل پزشکی منفعل ، معرفهای تشخیصی آزمایشگاهی نیز در طیف گسترده ای از وسایل پزشکی گنجانده شده اند.

در موردمواد مصرفی پزشکی

- شرکت Electronics Shenzhen Sinelink ، Ltd.یک تولید کننده و صادر کننده لوازم جانبی الکترونیکی پزشکی و مواد مخدر پزشکی است که یکپارچه سازی ، توسعه ، تولید و فروش را ادغام می کند.
محصولات ما شامل نظارت بر لوازم جانبی ، لوازم جانبی الکتروانسفالوگرام ، لوازم جانبی فرکانس رادیویی ، جراحی با فرکانس بالا و سایر موارد است. ما از سفارشی سازی OEM/ODM محصولات مرتبط پشتیبانی می کنیم ، اکنون برای بیمارستانهای اصلی و تولید کنندگان تجهیزات پزشکی خدمات ارائه می دهیم.
در صورت نیاز با من تماس بگیرید ، امیدوارم که فرصتی برای خدمت به شما داشته باشید.